+86-474-4860105
Povidon K30 vezivo

Povidon K30 vezivo

Naziv proizvoda: povidon (pvp k-30)
HS oznaka: 39059900
CAS broj: 9003-39-8
HS oznaka: 39059900
INN: PovidoneEU
Aditiv: E1201Molecular
Formula: (C6H9NO)n
Pošaljite upit
Product Details ofPovidon K30 vezivo

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača veziva za povidon k30 u Kini. Budite uvjereni da ovdje iz naše tvornice možete veleprodajno kupiti vezivo za povidon k30 proizvedeno u Kini visoke kvalitete. Ako imate bilo kakav upit o besplatnom uzorku, slobodno nam pošaljite e-poštu.

 

Pregled proizvoda

 

modular-1

Za timove za nabavu i formulaciju koji veziva za tablete nabavljaju od kvalificiranih kineskih proizvođača, povidon k30 vezivo je polivinilpirolidon (PVP) farmaceutske -klase koji se danas najviše koristi na tržištu.

S K-vrijednošću od 27,0–32,0 i viskoznom-prosječnom molekularnom težinom od približno 44 000–58 000 Da, pruža uravnoteženu snagu vezivanja, topljivost u vodi i ponašanje-formiranja filma koje zahtijevaju kruto-doziranje, oblaganje i tekuće formulacije. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. isporučuje povidon k30 vezivo iz naše vlastite vertikalno integrirane baze za proizvodnju NVP monomera u Unutarnjoj Mongoliji, Kina, pod kontinuiranim proizvodnim procesom koji stabilizira kvalitetu serije uz smanjenje unosa energije.

Svaka serija testirana je prema USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP i BP monografijama, uz FDA DMF podršku, EU/UK/Turska/Korea REACH registracije i ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / ISO 50001 / GMP sustavi upravljanja. Kao jedan proizvođač koji pokriva cijelu PVP obitelj - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 i PVPP - kvalificiranim kupcima nudimo-nabavku iz jednog-izvora,-direktne cijene u tvornici, COA-specifičnu seriju, MSDS, COO, DMF dokumentaciju i besplatne uzorke za procjenu.

 

 

Zašto odabrati naše vezivo za povidon K30

 

1. Usklađenost s više -farmakopeja

Monografirano u USP-NF, EP, CP, JP, BP; naveden u FDA IID za oralne, lokalne, oftalmološke i parenteralne načine; odobren kao EU aditiv E1201 i US GRAS za posebne namjene u hrani.
2. One{1}}Stop PVP Obiteljska opskrba

K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Ja iz jedne tvornice - pojednostavljujem kvalifikacije, smanjujem troškove logistike, mijenjam razrede bez prekvalificiranja dobavljača.

3. Vertikalno integrirana proizvodnja

NVP monomer proizveden-u kući na kontinuiranoj liniji, zatim polimeriziran pod kontrolom zatvorene-petlje - čistoća kontrolirana od prve reakcije, troškovi su stabilni.

4. Regulatorna i tehnička podrška

Podrška za arhiviranje DMF-a, upitnici za reviziju, ispitivanja formulacije, provjere kompatibilnosti i pomoć u dizajnu studije stabilnosti.

5. Pouzdanost opskrbe

Tekuće-planiranje proizvodnje, sigurnosne zalihe za ugovorene kupce, 48-satna mreža odgovora putem našeg trgovačkog ureda u Hangzhou.

 

K-Birač vrijednosti i ocjene

 

K-vrijednost je mjera molekularne težine polimera-zasnovana na viskoznosti, izračunata iz relativne viskoznosti 1% vodene otopine na 25 stupnjeva pomoću Fikentscherove jednadžbe. Viša K-vrijednost znači veću molekularnu težinu, veću viskoznost otopine i jače vezanje -, ali sporije otapanje. Odabir pravog razreda prvi je korak svake formulacije:

 

Razred

K-Raspon vrijednosti

Viskoznost-Prosj. MW (Da)

Tipična primjena

K17

16.0– 18.2

~10,000 – 16,000

Solubilizacija, kompleksiranje, premazivanje raspršivanjem otopina niske{0}}viskoznosti

K25

22.5 – 27.0

~30,000 – 40,000

Opće vezivo, formirač filma, stabilizator suspenzije

K30

27.0 – 32.0

~44,000 – 58,000

Standardno vezivo za-mokru granulaciju; premazivanje; solubilizacija - najrašireniji stupanj

K60 54.0 – 64.8

~270,000 – 400,000

Vezivo visoke{0}}viskoznosti, zgušnjivač, stabilizator suspenzije; mokra granulacija, izravna kompresija,-matrice s produljenim otpuštanjem

K90

81.0 – 97.2

~1,000,000 – 1,500,000

Vezivo visoke-viskoznosti, zgušnjavanje, matrice-odgođenog otpuštanja

Za većinu projekata-doziranja čvrstih tvari, K30 je preporučena početna točka. Obratite se našem tehničkom timu za podršku pri odabiru stupnja za vašu specifičnu formulaciju.

 

Tehničke specifikacije:

 

Parametar

Specifikacija

Metoda ispitivanja / Referenca

Naziv proizvoda

Povidon K30 (PVP K-30, polivinilpirolidon)

-

CAS broj

9003-39-8

-

HS oznaka

39059900

-

INN / Farmakopejski naziv

Povidon / Povidonum (EP)

-

Molekularna formula

(C6H9NO)n

-

Izgled

Bijeli ili žućkasti-bijeli slobodno-tekući prah

Vizualno

Miris

Bez mirisa ili gotovo bez mirisa

Organoleptički

Identifikacija

Sukladno (A, B, C, D, E prema USP-u)

USP / EP / CP

K-Vrijednost

27.0 – 32.0

USP/EP (Fikentscher, 1% vodena otopina, 25 stupnjeva)

pH (5% vodena otopina)

3.0 – 5.0

USP / EP

Vlaga / Gubitak sušenjem

Manje od ili jednako 5,0%

USP<731>/ EP 2.2.32

Ostatak nakon paljenja

Manje od ili jednako 0,1%

USP / EP

Sadržaj dušika

11.5% – 12.8%

Kjeldahl

1-vinilpirolidin-2-on

Manje od ili jednako 0,001%

HPLC

Aldehidi (kao acetaldehid)

Manje od ili jednako 0,05%

USP / EP

Peroksidi (kao H2O2)

Manje od ili jednako 400 ppm

USP / EP

Hidrazin

Manje od ili jednako 1,0 ppm

USP / EP

Teški metali (kao Pb)

Manje od ili jednako 10 ppm

USP<231>/ ICH Q3D

Topljivost

Dobro topljiv u vodi, alkoholima; topiv u mnogim organskim otapalima

-

Higroskopnost

Higroskopno - čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima

-

Mikrobne granice

U skladu s farmakopejskim zahtjevima (TAMC manje od ili jednako 1000 CFU/g)

USP<61>/ EP 2.6.12

Farmakopejska usklađenost

USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP

-

Regulatorni popis

FDA IID (oralno, lokalno, oftalmološko, parenteralno); EU E1201; US GRAS (specifične namjene u hrani)

-

Rok trajanja

24 mjeseca (neotvoreno, pravilno skladišteno)

Studija stabilnosti

Uvjeti skladištenja

Dobro zatvorene posude, suho mjesto, preporučena temperatura 15 – 25 stupnjeva, zaštićeno od vlage

-

 

 

Prijave

 

Industrija

Primjena

Funkcija / korist

Farmaceutski

Vezivanje tableta (mokra granulacija)

Preferirano vezivo za mokro, suho i izravno-komprimiranje; poboljšava kompresibilnost, tvrdoću i oslobađanje lijeka

Farmaceutski

Premazivanje filmom

Pomoćno sredstvo za formiranje filma, sredstvo za formiranje pora, sredstvo za dispergiranje pigmenta; poboljšava fleksibilnost filma

Farmaceutski

Solubilizacija i čvrsta disperzija

Nosač za čvrste disperzije; povećava bioraspoloživost slabo topivih API-ja

Farmaceutski

Tekući i suspenzijski pripravci

Stabilizator suspenzije, inhibitor kristalizacije, regulator viskoznosti

Farmaceutski

Oftalmološki i parenteralno

Fiziološki inertno vozilo (navedeno u FDA IID za ove rute)

Hrana i piće

Sredstvo za bistrenje (E1201)

Stabilizacija i bistrenje pića i zdravstvenih proizvoda

Kozmetika

Gelovi za kosu, kreme, emulzije

Stvorivač filma, zgušnjivač, stabilizator, dispergant za ravnomjernu distribuciju pigmenta

Industrijski

Membranska tehnologija

Sredstvo za -formiranje pora za UF/MF membrane; poboljšava hidrofilnost i sprječava-obraštanje

Industrijski

Litijska baterija i 3D ispis

Disperzant za vodljive kaše; poboljšava fluidnost i strukturni integritet

Industrijski

Obrada vode i ljepila

Zgušnjavanje, vezivanje i stabilizacija u industrijskim formulacijama

 

povidone pvp k 30

 

Proizvodnja i osiguranje kvalitete

 

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. osnovana je u lipnju 2017. u Mengwei New Material Industrial Park, Qahar Right Rear Banner, Ulanqab City, Inner Mongolia. Tvrtka je registrirana s kapitalom od 59,58 milijuna RMB i dugotrajnom imovinom od 110 milijuna RMB, zapošljava 150 ljudi i bilježi godišnju prodaju veću od 200 milijuna RMB. Njegova proizvodnja PVP-K serije podržana je-kućnom NVP monomernom linijom s kapacitetom od 5000 MT/godišnje za jednu-liniju, plus godišnjim kapacitetima od 1500 MT za PVP-K seriju i 1000 MT za PVPP/VA64/PVPI.

 

Element kvalitete

pojedinosti

Upravljanje kvalitetom

GMP radionice čiste proizvodnje; Certificirano prema ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001

Analitička sposobnost

HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer i potpuno farmakopejsko mokro-kemijsko testiranje u-kući

Dokumentacija po seriji

COA (specifičan za -seriju), MSDS, COO, popis pakiranja, komercijalna faktura, teretnica

Regulatorne datoteke

FDA DMF dokumenti (farma-razred PVP-K30); EU/UK/Turska/Koreja REACH; HALAL & Košer; IATF 16949; High{4}}Certifikat poduzeća

Snaga istraživanja i razvoja

RMB 30M+ ulaganja u istraživanje i razvoj u pet godina; 6 patenata za izume + 33 patenata korisnih modela

Rekord pouzdanosti

99,98% farmaceutski-stope prolaznosti PVP serije; 99,39% isporuka na-vrijeme; 89% tro-godišnja stopa ponovljene kupnje

Baza kupaca

300+ domaćih, 100+ međunarodnih kupaca diljem SAD-a, UK-a, Portugala, Italije, Rusije, Indije, Južne Koreje, Pakistana, Bangladeša, Egipta, Tanzanije, Brazila itd.

 

Pakiranje i skladištenje

 

  • Standardno pakiranje za izvoz: bačve od 25 kg vlakana otporne na vlagu s dvostrukim polietilenskim oblogama, paletirane i rastezljivo omotane.
  • Način čuvanja: Čuvati u dobro zatvorenim posudama na hladnom i suhom mjestu (preporučena temperatura 15 – 25 stupnjeva, ne više od 30 stupnjeva), zaštićeno od vlage. Uz odgovarajuće uvjete skladištenja, rok trajanja je 24 mjeseca od datuma proizvodnje.

 

 

FAQ

 

Q:Koliko brzo uzorak veziva povidona K30 može doći do našeg laboratorija i što trebamo osigurati?

A: Uzorci su besplatni; kupac pokriva samo ekspresni teret. Uzorke šaljemo unutar 2-3 radna dana nakon što primimo profil vaše tvrtke, namjeravanu prijavu i potrebnu farmakopeju (USP/EP/CP). Međunarodna ekspresna dostava obično traje 5-10 radnih dana, ovisno o odredištu. Svaki se uzorak isporučuje s COA-specifičnim za seriju tako da možete provjeriti specifikacije prije povećanja.


Q: Koje je vrijeme isporuke za proizvodne{0}}narudžbe?

A:Za standardne ocjene, 15-25 radnih dana nakon potvrde depozita, ovisno o količini i svim posebnim testiranjima. Artikle na zalihama moguće je poslati u roku od 5-7 radnih dana. Sa svakom ponudom potvrđujemo raspored otpreme i možemo organizirati zračni prijevoz za hitne potrebe.

 

Q:Kako rješavate pritužbe na kvalitetu ili sporove oko specifikacija?

A: Sve pritužbe na kvalitetu bilježe se, istražuju-analizom uzroka i na njih se odgovara u roku od 48 sati. Ako se testiranjem treće strane potvrdi-nesukladnost serije, nudimo zamjenu ili kredit u skladu s ugovorom. Uzorci za čuvanje čuvaju se 24 mjeseca radi sljedivosti.

 

Q: Kako započinjemo komercijalnu narudžbu s Ulanqab Kema?

A:Pošaljite e-poštu clair@wlcbcoma.com ili kontaktirajte naš ured u Hangzhou sa: (1) potrebnim stupnjem i farmakopejom; (2) procijenjenu godišnju ili narudžbenu količinu; (3) odredišna zemlja i luka; (4) potrebni dokumenti (DMF, potvrde); (5) bilo koja prilagođena specifikacija. Odgovaramo u roku od 1-2 radna dana sa službenom ponudom i rasporedom otpreme.

 

Nadamo se da možemo biti Vaš partner od povjerenja.

 

 

Popularni tagovi: povidon k30 vezivo, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, besplatni uzorak

Pošaljite upit

(0/10)

clearall