
Povidon K30 vezivo
HS oznaka: 39059900
CAS broj: 9003-39-8
HS oznaka: 39059900
INN: PovidoneEU
Aditiv: E1201Molecular
Formula: (C6H9NO)n
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača veziva za povidon k30 u Kini. Budite uvjereni da ovdje iz naše tvornice možete veleprodajno kupiti vezivo za povidon k30 proizvedeno u Kini visoke kvalitete. Ako imate bilo kakav upit o besplatnom uzorku, slobodno nam pošaljite e-poštu.
Pregled proizvoda

Za timove za nabavu i formulaciju koji veziva za tablete nabavljaju od kvalificiranih kineskih proizvođača, povidon k30 vezivo je polivinilpirolidon (PVP) farmaceutske -klase koji se danas najviše koristi na tržištu.
S K-vrijednošću od 27,0–32,0 i viskoznom-prosječnom molekularnom težinom od približno 44 000–58 000 Da, pruža uravnoteženu snagu vezivanja, topljivost u vodi i ponašanje-formiranja filma koje zahtijevaju kruto-doziranje, oblaganje i tekuće formulacije. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. isporučuje povidon k30 vezivo iz naše vlastite vertikalno integrirane baze za proizvodnju NVP monomera u Unutarnjoj Mongoliji, Kina, pod kontinuiranim proizvodnim procesom koji stabilizira kvalitetu serije uz smanjenje unosa energije.
Svaka serija testirana je prema USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP i BP monografijama, uz FDA DMF podršku, EU/UK/Turska/Korea REACH registracije i ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / ISO 50001 / GMP sustavi upravljanja. Kao jedan proizvođač koji pokriva cijelu PVP obitelj - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 i PVPP - kvalificiranim kupcima nudimo-nabavku iz jednog-izvora,-direktne cijene u tvornici, COA-specifičnu seriju, MSDS, COO, DMF dokumentaciju i besplatne uzorke za procjenu.
Zašto odabrati naše vezivo za povidon K30
1. Usklađenost s više -farmakopeja
Monografirano u USP-NF, EP, CP, JP, BP; naveden u FDA IID za oralne, lokalne, oftalmološke i parenteralne načine; odobren kao EU aditiv E1201 i US GRAS za posebne namjene u hrani.
2. One{1}}Stop PVP Obiteljska opskrba
K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Ja iz jedne tvornice - pojednostavljujem kvalifikacije, smanjujem troškove logistike, mijenjam razrede bez prekvalificiranja dobavljača.
3. Vertikalno integrirana proizvodnja
NVP monomer proizveden-u kući na kontinuiranoj liniji, zatim polimeriziran pod kontrolom zatvorene-petlje - čistoća kontrolirana od prve reakcije, troškovi su stabilni.
4. Regulatorna i tehnička podrška
Podrška za arhiviranje DMF-a, upitnici za reviziju, ispitivanja formulacije, provjere kompatibilnosti i pomoć u dizajnu studije stabilnosti.
5. Pouzdanost opskrbe
Tekuće-planiranje proizvodnje, sigurnosne zalihe za ugovorene kupce, 48-satna mreža odgovora putem našeg trgovačkog ureda u Hangzhou.
K-Birač vrijednosti i ocjene
K-vrijednost je mjera molekularne težine polimera-zasnovana na viskoznosti, izračunata iz relativne viskoznosti 1% vodene otopine na 25 stupnjeva pomoću Fikentscherove jednadžbe. Viša K-vrijednost znači veću molekularnu težinu, veću viskoznost otopine i jače vezanje -, ali sporije otapanje. Odabir pravog razreda prvi je korak svake formulacije:
|
Razred |
K-Raspon vrijednosti |
Viskoznost-Prosj. MW (Da) |
Tipična primjena |
|
K17 |
16.0– 18.2 |
~10,000 – 16,000 |
Solubilizacija, kompleksiranje, premazivanje raspršivanjem otopina niske{0}}viskoznosti |
|
K25 |
22.5 – 27.0 |
~30,000 – 40,000 |
Opće vezivo, formirač filma, stabilizator suspenzije |
|
K30 |
27.0 – 32.0 |
~44,000 – 58,000 |
Standardno vezivo za-mokru granulaciju; premazivanje; solubilizacija - najrašireniji stupanj |
| K60 | 54.0 – 64.8 |
~270,000 – 400,000 |
Vezivo visoke{0}}viskoznosti, zgušnjivač, stabilizator suspenzije; mokra granulacija, izravna kompresija,-matrice s produljenim otpuštanjem |
|
K90 |
81.0 – 97.2 |
~1,000,000 – 1,500,000 |
Vezivo visoke-viskoznosti, zgušnjavanje, matrice-odgođenog otpuštanja |
Za većinu projekata-doziranja čvrstih tvari, K30 je preporučena početna točka. Obratite se našem tehničkom timu za podršku pri odabiru stupnja za vašu specifičnu formulaciju.
Tehničke specifikacije:
|
Parametar |
Specifikacija |
Metoda ispitivanja / Referenca |
|
Naziv proizvoda |
Povidon K30 (PVP K-30, polivinilpirolidon) |
- |
|
CAS broj |
9003-39-8 |
- |
|
HS oznaka |
39059900 |
- |
|
INN / Farmakopejski naziv |
Povidon / Povidonum (EP) |
- |
|
Molekularna formula |
(C6H9NO)n |
- |
|
Izgled |
Bijeli ili žućkasti-bijeli slobodno-tekući prah |
Vizualno |
|
Miris |
Bez mirisa ili gotovo bez mirisa |
Organoleptički |
|
Identifikacija |
Sukladno (A, B, C, D, E prema USP-u) |
USP / EP / CP |
|
K-Vrijednost |
27.0 – 32.0 |
USP/EP (Fikentscher, 1% vodena otopina, 25 stupnjeva) |
|
pH (5% vodena otopina) |
3.0 – 5.0 |
USP / EP |
|
Vlaga / Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 5,0% |
USP<731>/ EP 2.2.32 |
|
Ostatak nakon paljenja |
Manje od ili jednako 0,1% |
USP / EP |
|
Sadržaj dušika |
11.5% – 12.8% |
Kjeldahl |
|
1-vinilpirolidin-2-on |
Manje od ili jednako 0,001% |
HPLC |
|
Aldehidi (kao acetaldehid) |
Manje od ili jednako 0,05% |
USP / EP |
|
Peroksidi (kao H2O2) |
Manje od ili jednako 400 ppm |
USP / EP |
|
Hidrazin |
Manje od ili jednako 1,0 ppm |
USP / EP |
|
Teški metali (kao Pb) |
Manje od ili jednako 10 ppm |
USP<231>/ ICH Q3D |
|
Topljivost |
Dobro topljiv u vodi, alkoholima; topiv u mnogim organskim otapalima |
- |
|
Higroskopnost |
Higroskopno - čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima |
- |
|
Mikrobne granice |
U skladu s farmakopejskim zahtjevima (TAMC manje od ili jednako 1000 CFU/g) |
USP<61>/ EP 2.6.12 |
|
Farmakopejska usklađenost |
USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP |
- |
|
Regulatorni popis |
FDA IID (oralno, lokalno, oftalmološko, parenteralno); EU E1201; US GRAS (specifične namjene u hrani) |
- |
|
Rok trajanja |
24 mjeseca (neotvoreno, pravilno skladišteno) |
Studija stabilnosti |
|
Uvjeti skladištenja |
Dobro zatvorene posude, suho mjesto, preporučena temperatura 15 – 25 stupnjeva, zaštićeno od vlage |
- |
Prijave
|
Industrija |
Primjena |
Funkcija / korist |
|
Farmaceutski |
Vezivanje tableta (mokra granulacija) |
Preferirano vezivo za mokro, suho i izravno-komprimiranje; poboljšava kompresibilnost, tvrdoću i oslobađanje lijeka |
|
Farmaceutski |
Premazivanje filmom |
Pomoćno sredstvo za formiranje filma, sredstvo za formiranje pora, sredstvo za dispergiranje pigmenta; poboljšava fleksibilnost filma |
|
Farmaceutski |
Solubilizacija i čvrsta disperzija |
Nosač za čvrste disperzije; povećava bioraspoloživost slabo topivih API-ja |
|
Farmaceutski |
Tekući i suspenzijski pripravci |
Stabilizator suspenzije, inhibitor kristalizacije, regulator viskoznosti |
|
Farmaceutski |
Oftalmološki i parenteralno |
Fiziološki inertno vozilo (navedeno u FDA IID za ove rute) |
|
Hrana i piće |
Sredstvo za bistrenje (E1201) |
Stabilizacija i bistrenje pića i zdravstvenih proizvoda |
|
Kozmetika |
Gelovi za kosu, kreme, emulzije |
Stvorivač filma, zgušnjivač, stabilizator, dispergant za ravnomjernu distribuciju pigmenta |
|
Industrijski |
Membranska tehnologija |
Sredstvo za -formiranje pora za UF/MF membrane; poboljšava hidrofilnost i sprječava-obraštanje |
|
Industrijski |
Litijska baterija i 3D ispis |
Disperzant za vodljive kaše; poboljšava fluidnost i strukturni integritet |
|
Industrijski |
Obrada vode i ljepila |
Zgušnjavanje, vezivanje i stabilizacija u industrijskim formulacijama |

Proizvodnja i osiguranje kvalitete
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. osnovana je u lipnju 2017. u Mengwei New Material Industrial Park, Qahar Right Rear Banner, Ulanqab City, Inner Mongolia. Tvrtka je registrirana s kapitalom od 59,58 milijuna RMB i dugotrajnom imovinom od 110 milijuna RMB, zapošljava 150 ljudi i bilježi godišnju prodaju veću od 200 milijuna RMB. Njegova proizvodnja PVP-K serije podržana je-kućnom NVP monomernom linijom s kapacitetom od 5000 MT/godišnje za jednu-liniju, plus godišnjim kapacitetima od 1500 MT za PVP-K seriju i 1000 MT za PVPP/VA64/PVPI.
|
Element kvalitete |
pojedinosti |
|
Upravljanje kvalitetom |
GMP radionice čiste proizvodnje; Certificirano prema ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001 |
|
Analitička sposobnost |
HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer i potpuno farmakopejsko mokro-kemijsko testiranje u-kući |
|
Dokumentacija po seriji |
COA (specifičan za -seriju), MSDS, COO, popis pakiranja, komercijalna faktura, teretnica |
|
Regulatorne datoteke |
FDA DMF dokumenti (farma-razred PVP-K30); EU/UK/Turska/Koreja REACH; HALAL & Košer; IATF 16949; High{4}}Certifikat poduzeća |
|
Snaga istraživanja i razvoja |
RMB 30M+ ulaganja u istraživanje i razvoj u pet godina; 6 patenata za izume + 33 patenata korisnih modela |
|
Rekord pouzdanosti |
99,98% farmaceutski-stope prolaznosti PVP serije; 99,39% isporuka na-vrijeme; 89% tro-godišnja stopa ponovljene kupnje |
|
Baza kupaca |
300+ domaćih, 100+ međunarodnih kupaca diljem SAD-a, UK-a, Portugala, Italije, Rusije, Indije, Južne Koreje, Pakistana, Bangladeša, Egipta, Tanzanije, Brazila itd. |
Pakiranje i skladištenje
- Standardno pakiranje za izvoz: bačve od 25 kg vlakana otporne na vlagu s dvostrukim polietilenskim oblogama, paletirane i rastezljivo omotane.
- Način čuvanja: Čuvati u dobro zatvorenim posudama na hladnom i suhom mjestu (preporučena temperatura 15 – 25 stupnjeva, ne više od 30 stupnjeva), zaštićeno od vlage. Uz odgovarajuće uvjete skladištenja, rok trajanja je 24 mjeseca od datuma proizvodnje.
FAQ
Q:Koliko brzo uzorak veziva povidona K30 može doći do našeg laboratorija i što trebamo osigurati?
A: Uzorci su besplatni; kupac pokriva samo ekspresni teret. Uzorke šaljemo unutar 2-3 radna dana nakon što primimo profil vaše tvrtke, namjeravanu prijavu i potrebnu farmakopeju (USP/EP/CP). Međunarodna ekspresna dostava obično traje 5-10 radnih dana, ovisno o odredištu. Svaki se uzorak isporučuje s COA-specifičnim za seriju tako da možete provjeriti specifikacije prije povećanja.
Q: Koje je vrijeme isporuke za proizvodne{0}}narudžbe?
A:Za standardne ocjene, 15-25 radnih dana nakon potvrde depozita, ovisno o količini i svim posebnim testiranjima. Artikle na zalihama moguće je poslati u roku od 5-7 radnih dana. Sa svakom ponudom potvrđujemo raspored otpreme i možemo organizirati zračni prijevoz za hitne potrebe.
Q:Kako rješavate pritužbe na kvalitetu ili sporove oko specifikacija?
A: Sve pritužbe na kvalitetu bilježe se, istražuju-analizom uzroka i na njih se odgovara u roku od 48 sati. Ako se testiranjem treće strane potvrdi-nesukladnost serije, nudimo zamjenu ili kredit u skladu s ugovorom. Uzorci za čuvanje čuvaju se 24 mjeseca radi sljedivosti.
Q: Kako započinjemo komercijalnu narudžbu s Ulanqab Kema?
A:Pošaljite e-poštu clair@wlcbcoma.com ili kontaktirajte naš ured u Hangzhou sa: (1) potrebnim stupnjem i farmakopejom; (2) procijenjenu godišnju ili narudžbenu količinu; (3) odredišna zemlja i luka; (4) potrebni dokumenti (DMF, potvrde); (5) bilo koja prilagođena specifikacija. Odgovaramo u roku od 1-2 radna dana sa službenom ponudom i rasporedom otpreme.
Nadamo se da možemo biti Vaš partner od povjerenja.
Popularni tagovi: povidon k30 vezivo, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, besplatni uzorak
Pošaljite upit