
Povidon dezintegrator
HS oznaka: 39059900
Molekulska formula: (C6H9NO)n
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. jedan je od najiskusnijih proizvođača i dobavljača dezintegratora povidona u Kini. Budite uvjereni da ovdje iz naše tvornice možete na veliko kupiti visokokvalitetni dezintegrator povidon proizveden u Kini. Ako imate bilo kakav upit o besplatnom uzorku, slobodno nam pošaljite e-poštu.
Pregled proizvoda

Sredstvo za dezintegraciju povidona (krospovidon/PVPP) superdezintegrant je farmaceutske -klase koji služi kao kritična funkcionalna pomoćna tvar u formulacijama tableta i kapsula, osmišljen tako da potiče brzu dezintegraciju i osigurava učinkovito otpuštanje lijeka nakon kontakta s vodenim medijem. Proizvedeno u našem GMP-certificiranom proizvodnom pogonu u Unutrašnjoj Mongoliji, Kina, Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. isporučuje dezintegrator povidona koji je u skladu s USP-NF, EP i CP farmakopejskim standardima, pružajući farmaceutskim proizvođačima širom svijeta visoku-čistoću, šaržnu-dosljednost pomoćna tvar za tablete s-trenutačnim otpuštanjem, oralno raspadljive tablete (ODT) i tvrde kapsule. S 30 godina iskustva u PVP industriji, godišnjim proizvodnim kapacitetom koji premašuje 1500 tona proizvoda serije PVP i partnerstvom s više od 300 kupaca diljem svijeta, isporučujemo-direktne tvorničke cijene, potpunu regulatornu dokumentaciju (COA, MSDS, COO) i besplatne uzorke za procjenu formulacije.
Kao umreženi homopolimer N-vinil-2-pirolidona, povidonski dezintegrator karakterizira visoka kapilarna aktivnost, kapacitet brze hidratacije i jedinstveni mehanizam dezintegracije-i-naprezanja-oporavka. Za razliku od uobičajenih raspadača-tipa koji bubre, funkcionira putem brzog upijanja tekućine u matricu tablete putem kapilarnog djelovanja, nakon čega slijedi oporavak komprimiranih čestica od mehaničkog naprezanja koji generira dovoljnu silu za lomljenje strukture tablete-obično postižući potpunu dezintegraciju unutar 30 sekundi do 3 minute. Ovaj ne-ionski mehanizam bez bubrenja čini ga posebno prikladnim za formulacije koje sadrže kationske aktivne farmaceutske sastojke (API) gdje je ponašanje razgradnje ovisno o pH nepoželjno.
Mehanizam djelovanja
Učinkovitost dezintegracije dezintegratora povidona pripisuje se dvama primarnim mehanizmima koji djeluju sinergistički:
1. Kapilarno upijanje (brzo upijanje tekućine)
PVPP posjeduje visoku kapilarnu aktivnost zbog svoje porozne, umrežene polimerne strukture. Kada tableta koja sadrži povidon dezintegrator dođe u kontakt s gastrointestinalnim tekućinama ili medijem za otapanje, pomoćna tvar brzo uvlači tekućinu u matricu tablete kroz kapilarne kanale. Ovo djelovanje upijanja znatno je brže od difuzijskog-prodiranja vode uočenog s konvencionalnim dezintegrantima-na bazi škroba.
2. Oporavak naprezanja (mehanička dezintegracija)
Tijekom tabletiranja, čestice krospovidona su komprimirane i deformirane pod pritiskom. Nakon izlaganja vlazi, te se čestice pokušavaju vratiti u svoj oblik prije-kompresije, stvarajući značajan mehanički stres unutar matrice tablete. Ova sila-oporavka, u kombinaciji s brzim pritiskom hidratacije, premašuje strukturni integritet tablete i uzrokuje njezino lomljenje u fine čestice-bez stvaranja barijere od viskoznog gela koja bi mogla spriječiti naknadno otapanje.
Napomena o formulaciji: Za razliku od natrijeve kroskarmeloze, krospovidon ne bubri značajno u vodi. Njegova ne-bubrenje, ne-ionska priroda čini ga korisnim za formulacije gdje je stvaranje gela ili ionska interakcija s API-jima problem. Uobičajena koncentracija za upotrebu kreće se od 2% do 5% u formulacijama tableta.
Svojstvo:
Ovaj proizvod je bijeli ili mliječnobijeli prah, bez mirisa ili blago karakterističnog mirisa, u osnovi bez okusa, netopljiv u vodi, alkalijama, kiselinama i organskim otapalima. Ima higroskopnost i upijanje vode. Nakon upijanja vode bubri, ali ne stvara gel; nakon apsorpcije vode, molekularni lanac se rasteže i volumen se brzo povećava, a sila ekspanzije može uzrokovati brzo raspadanje tablete.
Tehničke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija |
Metoda ispitivanja / Referenca |
|
Naziv proizvoda |
Povidon dezintegrator (krospovidon / PVPP) |
- |
|
CAS broj |
9003-39-8 |
- |
|
HS oznaka |
39059900 |
- |
|
Molekularna formula |
(C6H9NO)n |
- |
|
Izgled |
Bijeli do kremasto-bijeli,-tekući prah |
Vizualno |
|
Miris i okus |
Praktički bez okusa, mirisa ili gotovo bez mirisa |
Organoleptički |
|
Identifikacija |
Odgovara (IR spektroskopija) |
USP / EP |
|
pH (1% vodena suspenzija) |
5.0 – 8.0 |
USP / EP / CP |
|
Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 5,0% |
USP<731>/ EP 2.2.32 |
|
Sulfatni pepeo (ostatak nakon paljenja) |
Manje od ili jednako 0,1% |
USP / EP |
|
Tvari-topljive u vodi |
Manje od ili jednako 0,5% |
USP / EP |
|
Sadržaj dušika |
11.0% – 12.8% |
USP / EP (Kjeldahl) |
|
Peroksidi (kao H2O2) |
Manje od ili jednako 400 ppm |
USP / EP |
|
Vinilpirolidinon (nečistoća A) |
Manje od ili jednako 10 ppm |
USP / EP (HPLC) |
|
Teški metali (kao Pb) |
Manje od ili jednako 10 ppm |
USP<231>/ ICH Q3D |
|
Veličina čestica (tip A / grubo) |
0-63μm<85% ;63μm>15% |
Laserska difrakcija |
|
Veličina čestica (tip B / fino) |
0-63μm>85% ;63μm<15% |
Laserska difrakcija |
|
Volumen taloženja |
Veći ili jednak 60 ml |
EP |
|
Mikrobne granice |
U skladu s farmakopejskim zahtjevima |
USP/EP |
|
Topljivost |
Praktički netopljiv u vodi i uobičajenim organskim otapalima |
- |
|
Higroskopnost |
Lagano higroskopan |
- |
|
Farmakopejska usklađenost |
USP-NF, EP (Crospovidonum), JP, CP |
- |
|
Rok trajanja |
24 mjeseca (neotvoreno, pravilno skladišteno) |
- |
|
Uvjeti skladištenja |
Čvrsto zatvoren spremnik, hladno i suho mjesto (Manje od ili jednako 30 stupnjeva), zaštitite od vlage |
- |
Primjene u farmaceutskoj proizvodnji
Povidon dezintegrator naširoko se koristi u više farmaceutskih oblika doziranja gdje su brza dezintegracija i otpuštanje lijeka kritični za terapijsku učinkovitost:
|
Područje primjene |
Tipična razina upotrebe |
Ključna korist |
|
Tablete s-trenutačnim otpuštanjem |
2% – 5% |
Brzo lomljenje tablete za brzo otapanje i apsorpciju API-ja |
|
Oralno raspadajuće tablete (ODT) |
3% – 5% |
Raspadanje unutar nekoliko sekundi bez vode; poboljšana suradljivost pacijenata |
|
Tvrde kapsule |
2% – 4% |
Pospješuje brzo oslobađanje sadržaja iz ovojnica kapsule u GI traktu |
|
Formulacije mokre granulacije |
2% – 5% (intra- i extra-granularno) |
Održava učinkovitost dezintegracije nakon obrade granulacije |
|
Izravna kompresija |
2% – 5% |
Izvrsna kompresibilnost i protok; prikladan za-brzo tabletiranje |
|
Nutraceutici i tablete dodataka prehrani |
2% – 5% |
Kompatibilan s vitaminskim, mineralnim i biljnim aktivnim mješavinama |
|
Tablete za žvakanje |
1% – 3% |
Fine-grade (Tip B) pruža glatkiji osjećaj u ustima |
|
Nosač za maskiranje okusa |
Prema potrebi |
Adsorbira i prikriva API-je neugodnog-okusa u oralnim formulacijama |
Profil tvrtke

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. nalazi se u Mengwei New Material Industrial Park, Chayouhou Banner. Uspješno je registrirano 9. lipnja 2017., s temeljnim kapitalom od 50 milijuna juana. Izgrađen je projekt proizvodne linije s godišnjom proizvodnjom od 3000 tona vinilpirolidona (NVP) i 1500 tona polivinilpirolidona (PVP: K30, K90). Visoke smo kvalitete, dobili smo jednoglasne pohvale u Kini i dobili smo niz certifikata kao što je certifikat ISO9001. Nadamo se da ćemo moći otići u inozemstvo kako bismo dobili priznanje od više ljudi.
Proizvodne mogućnosti i osiguranje kvalitete
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. upravlja vertikalno integriranim PVP proizvodnim pogonom u Mengwei New Material Industrial Park, Chayouhou Banner, Inner Mongolia, Kina. Naša proizvodna infrastruktura obuhvaća kompletan lanac vrijednosti od proizvodnje monomera NVP (N-vinil-2-pirolidon) do gotovih proizvoda PVP i krospovidona, osiguravajući stabilnost opskrbnog lanca, kontrolu troškova i potpunu sljedivost od sirovine do gotovog ekscipijenta.
|
Sposobnost |
pojedinosti |
|
Razmjer proizvodnje |
Godišnja proizvodnja: 5000 tona NVP monomera + 1, 500 tona PVP serija (K30, K90, krospovidon) |
|
Standardi proizvodnje |
GMP-certificirane proizvodne radionice; ISO 9001 sustav upravljanja kvalitetom |
|
Iskustvo u industriji |
30 godina stručnosti u kemiji PVP polimera i proizvodnji farmaceutskih pomoćnih tvari |
|
Baza kupaca |
300+ zadovoljnih kupaca na domaćem i međunarodnom farmaceutskom tržištu |
|
Skala objekta |
3 integrirana tvornička mjesta koja tvore potpuni NVP – PVP industrijski lanac |
|
Registrirani kapital |
59,58 milijuna RMB |
|
Kvalitetna dokumentacija |
Potvrda analize (COA), Sigurnosno-tehnički list (MSDS), Potvrda o podrijetlu (COO) isporučuje se uz svaku pošiljku |
|
Farmakopejska usklađenost |
Monografije USP-NF, EP, JP, CP |
|
Regulatorna prijava |
Podrška za registraciju DMF-a dostupna je za regulatorne podneske korisnika |
|
Uzorak pravila |
Dostupni besplatni uzorci za procjenu (obično 100g–500g) na zahtjev |
|
Prilagođene specifikacije |
Veličina čestica, pakiranje i zahtjevi specifičnih parametara mogu se prilagoditi potrebama kupaca |

Pakiranje i skladištenje
- Standardno pakiranje: kartonske bačve od 20 kg s dvostrukom polietilenskom oblogom, paletirane za otpremu u izvoz.
- Način čuvanja: Čuvati u dobro zatvorenim posudama, zaštićeno od svjetlosti i vlage. Čuvajte na hladnom, suhom, dobro-prozračenom prostoru na temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva i relativnoj vlažnosti ispod 60%. Uz odgovarajuće uvjete skladištenja, proizvod zadržava punu kvalitetu 24 mjeseca od datuma proizvodnje.
FAQ
P: Koje uvjete plaćanja prihvaćate za međunarodne narudžbe?
O: Prihvaćamo T/T (bankovni prijenos), L/C (akreditiv po viđenju) i PayPal za uzorke narudžbi. Za kupce koji prvi put dolaze, obično zahtijevamo 30% avansnog plaćanja s preostalim dugom prema kopiji teretnice. Za etablirane kupce s evidencijom narudžbi, nudimo fleksibilnije uvjete plaćanja uključujući neto-30 kreditne aranžmane koji podliježu kreditnoj procjeni.
P: Koja je razlika između dezintegratora povidona (krospovidon/PVPP) i običnog povidona (PVP K30, K90)?
O: Povidon (PVP K30, K90) je linearni polimer topiv u vodi koji se prvenstveno koristi kao vezivo za tablete i formiranje filma-on drži sastojke tableta zajedno. Povidon dezintegrator (krospovidon/PVPP) je umreženi, u vodi netopljivi oblik istog polimera koji djeluje kao superdezintegrant-uzrokuje brzo raspadanje tableta. Dijele isti monomer (N-vinil-2-pirolidon), ali služe suprotnim funkcijama: povidon veže; krospovidon se raspada.
P: Utječe li krospovidon na tvrdoću ili lomljivost tableta?
O: Crospovidon ima izvrsnu kompresibilnost i općenito ne utječe negativno na tvrdoću tablete kada se koristi u preporučenim koncentracijama (2-5%). Zapravo, zbog svog deformacijskog ponašanja pod kompresijom, može donekle pridonijeti vezivanju tablete dok još uvijek djeluje kao dezintegrator. Pri višim koncentracijama, tvrdoća tablete može se malo smanjiti, stoga se preporučuje optimizacija formulacije. Trošljivost tableta obično ostaje unutar prihvatljivih granica (ispod 1%) pri standardnim razinama upotrebe.
P: Kako se kontrolira kvaliteta tijekom proizvodnje i što se događa ako serija ne zadovolji specifikacije?
O: Naša kontrola kvalitete slijedi pristup u više faza: (1) Ispitivanje sirovina-NVP monomer, koji proizvodimo unutar tvrtke, testira se na čistoću i nečistoće prije upotrebe; (2) Kontrole tijekom procesa-kritični procesni parametri (temperatura, tlak, vrijeme reakcije) prate se i bilježe u stvarnom vremenu; (3) Testiranje gotovog proizvoda-svaka serija podvrgava se potpunom farmakopejskom testiranju prije puštanja u promet. Ako serija ne zadovoljava specifikacije, stavlja se u karantenu, istražuje uzrok i ponovno se obrađuje (ako je moguće) ili uništava. Kupcima se ni pod kojim okolnostima ne daje nesukladan proizvod.
Mi, Ulanqab Kema, želimo biti vaš najbolji prijatelj i partner.
Popularni tagovi: povidon dezintegrator, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, besplatan uzorak
Pošaljite upit